Los límites del dietilenglicol y el etilenglicol varían según la industria y la región. Aquí hay algunas regulaciones comunes:
Estados Unidos: La FDA de EE. UU. Requiere que el límite aceptable para el dietilenglicol y el etilenglicol en componentes de drogas de alto riesgo no sea más que 0. 1 0%2. El USP 30 - NF 25 estipula que el dietilenglicol en la glicerina debe ser menor o igual al 0.1%
unión Europea: Para materiales y artículos en contacto con alimentos, la UE tiene estándares como en 13130 - 7: 2004. Especifica métodos para la determinación de monoetilenglicol y dietilenglicol en simulantes de alimentos, pero no hay un valor límite específico dado5. ElFarmacopea europea 5. 0estipula que el dietilenglicol en la glicerina debe ser menor o igual a 0. 1%
Japón: La especificación de excipientes farmacéuticos japoneses 2 0 06 requiere que el contenido de dietilenglicol y sustancias similares en la glicerina estén por debajo del 0.1%
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